江海區(qū)人民醫(yī)院體外振動排痰機招標采購公告
時間：2023-11-03 來源：江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設備進行采購，歡迎符合資格的供應商前來參加項目投標。
一、采購項目名稱、數(shù)量等
序號 | 項目名稱 | 數(shù)量 | 預算上限（萬元） | 備注 | 采購編號 |
1 | 體外振動排痰機 | 1 | 4 | 技術參數(shù)見附件 | JHRY2023-026 |
二、供應商資格條件要求：
1、供應商應為依法設立的獨立法人機構；
2、供應商應具備與所銷售產(chǎn)品對應的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設備生產(chǎn)商的合法有效的授權。
三、供應商報名需提交以下的資料并加蓋公章：
（注意：必須按以下順序制作報名資料1份，資料必須齊全方可接受報名）
1.醫(yī)療器械詳細說明一覽表（含設備名稱、規(guī)格型號、價格、產(chǎn)地、保修期、送貨期、聯(lián)系方式等）
2.設備配置及技術參數(shù),技術參數(shù)條款響應（見附表）；
3.法人授權委托書及授權人身份證（復印件，加蓋公章）；被授權人身份證（復印件，加蓋公章）；被授權人在授權公司購買社保證明（復印件，加蓋公章）；聯(lián)系方式。
4.醫(yī)療器械注冊證（附網(wǎng)上查驗結果）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；
5.進口產(chǎn)品相關的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明（一級、二級授權）；
6.醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證（正、副本復印件）（附網(wǎng)上查驗結果）；
7.營業(yè)執(zhí)照（正、副本復印件）（附網(wǎng)上查驗結果）；
8.產(chǎn)品用戶名單及彩頁
9.需提供≥3家國內(nèi)二甲醫(yī)院以上同類型產(chǎn)品的購買合同（必須附有配置清單并提供網(wǎng)上查詢結果）或發(fā)票復印件（必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵兘Y果）；特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料；
10.公司人員情況及規(guī)章制度管理；
11.銷售業(yè)績及售后服務；
12.信用中國網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的信用記錄查詢結果。
13.提供設備使用耗材或易損件的價格，如沒特別標注價格，則使用耗材或易損件視為免費提供。
四、投標資料裝訂及遞交
1.投標資料按報名資料整理裝訂、蓋上公章。
2.以上資料一式8份（1正本7副本），盡量用一個文件袋密封裝好，開標時再遞交。
五、報名時間、地點及聯(lián)系方式：
1.2023年11月03日至2023年11月09日上午8時-12時，下午2時30分-17時止（節(jié)假日除外）。
2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標辦
地址：江門市江海四路66號
聯(lián)系人：許小姐 、施小姐
聯(lián)系電話：0750-3953609
六、開標時間及地點：資格審定后另行通知。
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院
2023年11月3日??
附件：
參數(shù)與配置要求
技術參數(shù)：?
1、入選國家中醫(yī)藥管理局“中醫(yī)診療設備評估選型推薦品目（2011版第一批）”，提供國家中醫(yī)
局文件為準。
2、適用范圍：協(xié)助術后、體弱患者增強排除呼吸系統(tǒng)痰液等分泌物的能力，改善淤滯的肺部血液循環(huán)狀況，預防、減少呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥的發(fā)生。
3、主要構成：由一臺主機、二套傳動系統(tǒng)和二套動力輸出裝置（即治療頭）組成
4、結構形式：不可分拆的柜機推車式。
5、顯示方式：液晶顯示界面。
6、操作方式：一鍵飛梭的操作方式，所有功能的調(diào)節(jié)僅需通過對一個鍵施以旋轉及按壓動作即可全部完成。
7、輸出路數(shù)：兩路C型標準傳動形式。
8、標準傳動形式：動力頭外徑尺寸90mm，配備12種不同型號的治療頭。
9、傳動動力頭偏心距：3mm±0.5mm。
10、伺服系統(tǒng)：具有動力補償特性，動力補償能力≥3Hz。
11、工作模式：手動模式和自動程序模式。
12、手動模式頻率范圍：10Hz～60Hz，頻率連續(xù)可調(diào)，步距為1Hz。
13、手動模式定時范圍：1min-60min，連續(xù)可調(diào)，步距1min。
14、自動程序模式：共有四種自動程序模式。
15、自動模式定時范圍：5min、10min、15min、20min。
16、電磁兼容性：治療儀電磁兼容性能應符合YY0505-2012 的相關要求。
17、CMD頒發(fā)的、針對本產(chǎn)品的ISO13485:2016和ISO9001:2015《質量管理體系認證證書》
18、具有自主知識產(chǎn)權的軟件著作權（包括：計算機軟件著作權登記證書、軟件產(chǎn)品登記證書）
技術參數(shù)條款響應表
招標規(guī)格/要求 | 投標實際參數(shù) | 是否偏離（無偏離/正偏離/負偏離） | 偏離簡述 | |
(投標人應按投標貨物/服務實際數(shù)據(jù)填寫，不能照抄招標要求) | ||||
技術參數(shù) | 入選國家中醫(yī)藥管理局“中醫(yī)診療設備評估選型推薦品目（2011版第一批）”，提供國家中醫(yī) | |||
適用范圍 | 協(xié)助術后、體弱患者增強排除呼吸系統(tǒng)痰液等分泌物的能力，改善淤滯的肺部血液循環(huán)狀況，預防、減少呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥的發(fā)生。 | |||
主要構成 | 由一臺主機、二套傳動系統(tǒng)和二套動力輸出裝置（即治療頭）等組成 | |||
結構形式 | 不可分拆的柜機推車式。 | |||
顯示方式 | 液晶顯示界面。 | |||
操作方式 | 一鍵飛梭的操作方式，所有功能的調(diào)節(jié)僅需通過對一個鍵施以旋轉及按壓動作即可全部完成。 | |||
輸出路數(shù) | 兩路C型標準傳動形式。 | |||
標準傳動形式 | 動力頭外徑尺寸90mm，配備12種不同型號的治療頭。 | |||
傳動動力頭偏心距 | 3mm±0.5mm | |||
伺服系統(tǒng) | 具有動力補償特性，動力補償能力≥3Hz | |||
工作模式 | 手動模式和自動程序模式 | |||
手動模式頻率范圍 | 10Hz～60Hz，頻率連續(xù)可調(diào)，步距為1Hz | |||
手動模式定時范圍 | 1min-60min，連續(xù)可調(diào)，步距1min | |||
自動程序模式 | 共有四種自動程序模式 | |||
自動模式定時范圍 | 5min、10min、15min、20min | |||
電磁兼容性 | 治療儀電磁兼容性能應符合YY0505-2012 的相關要求 | |||
治療儀電磁兼容性能應符合YY0505-2012 的相關要求 | ||||
具有自主知識產(chǎn)權的軟件著作權（包括：計算機軟件著作權登記證書、軟件產(chǎn)品登記證書） | ||||
